Адалимумаб ревматоиден артрит Анкилозиращ спондилит

Английско име: Адалимумаб за артрит

CAS номер: 331731-18-1

Молекулна формула: C6428H9912N1694O1987S46

Молекулно тегло: 434.46288

Einecs: 604-279-5

Свързани: лекарствено вещество; MAB 1; Химически реагент

Конституционна формула:

Условия за съхранение: Съхранявайте в -80 степен

Морфологичен: течност

Цвят: Безцветни до светло жълти

Преглед

Инжектирането на адалимумаб е първият напълно човешки фактор на анти-турната некроза ɑ (TNF-ɑ) моноклонално антитяло. За първи път е разработен от американска фармацевтична компания и търговското му наименование е Seumile. Той беше одобрен от FDA за първи път през 2002 г. Той може конкретно да се свърже с разтворимите човешки TNF-ɑ и да блокира взаимодействието му с клетъчните повърхност TNF рецептори p55 и p75, като по този начин ефективно блокира възпалителните ефекти на TchemicalBookNF-ɑ. В допълнение, адалимумаб може също да елиминира част от патогенните целеви клетки чрез свързване на трансмембранната TNF-ɑ, която предизвиква апоптоза. Докато индикациите продължиха да се разширяват, този сорт скоро създаде чудото на продажбите на наркотици. От 2012 г. Adalimumab оглави глобалните продажби на лекарства с рецепта, заменяйки липитора като новия „Кралят на лекарството“.

Механизъм на действие

Adalimumab (Seumil) е първият одобрен в света пълен човешки анти-турният фактор на некроза ɑ (TNF-ɑ) моноклонално антитяло.

Индикация

Adalimumab (Seumil) е първият одобрен в света пълен човешки анти-турният фактор на некроза ɑ (TNF-ɑ) моноклонално антитяло. В допълнение, адалимумаб може също така да премахне част от патогенните целеви клетки чрез свързване с трансмембранни TNF-ɑ за получаване на цитотоксични ефекти, зависими от антитяло, зависими от антитяло (ADCC), цитотоксичност, зависима от комплемента и други ефекти. Патентите на последователността на антителата на Seumele изтече съответно в Съединените щати, Китай и Европа през 2016,2017 и 2018 г. През ноември 2019 г. Държавната администрация по храните и лекарствата обяви, че е одобрила заявлението за регистрация на Adalimumab (търговско наименование: Gree), разработено от Biotai Biopharmaceutical Co., Ltd. Лекарството е първото биоподобно лекарство за адалимумаб, одобрено в Китай, и е показано за автоимунни заболявания като анкилозиращ спондилит, ревматоиден артрит и псориазис.

Ситуация на глобалния пазар

През 2018 г. глобалните продажби на Abbix се увеличиха до 20,5 милиарда долара, като отново прекъснаха годишния рекорд за продажби за едно лекарство. Според статистиката, до края на 2003,2018 г. натрупването на приходи от продажби са достигнали 132,9 милиарда долара, от които пазарът на САЩ представлява над 65%. Подобна огромна торта, неизбежно е хората да слюнят, много местни и чуждестранни фармацевтични компании се състезават да следват имитацията. На европейския пазар, след като Xiumei загуби патентната си защита през октомври 2018 г., Imraldi (Samsung Bioepis), Amgevita (Amgen), Cyltezo (Boehringer Ingelheim), Hyrimoz (Sandoz), Hulio (Mylan \/ Concord) и други биологични лекарства. Досега Ichemicalbookmraldi е взел най -голям дял от биоподобния европейски пазар, следван от Amgen Amgevita. Патентите на антителата на Seumile изтекли съответно в Съединените щати, Китай и Европа през 2016,2017 и 2018 г., а неговият монопол на световния пазар постепенно ще бъде оспорван от биологични аналози. От 2018 г. се очаква продажбите на оригиналното лекарство да паднат от 20,5 милиарда долара през 2018 г. до 12,3 милиарда долара през 2023 г. поради въздействието на глобалните биологични аналози. В сравнение с оригиналното лекарство, разходите за развитие на биоаналогите са ниски, така че има очевидно предимство на цените. Очаква се глобалният пазар на биоаналог да достигне 4 милиарда долара през 2023 г. Поради нарастващия дял на биологичните аналози и ценовото предимство пред първоначалното лекарство, общият пазарен размер на адалимумаб показва тенденция на намаляване.

Взаимодействие с лекарства

1) Abbaspu: Увеличете риска от тежки инфекции

2) Анабабин: повишен риск от тежка инфекция

3) Жива ваксина: Не трябва да се дава едновременно с адалимумаб

Въпросите се нуждаят от внимание

1) Тежка инфекция: Адалимумаб не се стартира по време на активна инфекция. Ако инфекция, внимателно наблюдение и ако инфекцията стане сериозно спрете адалимумаб

2) Инвазивна гъбична инфекция: За пациенти с адалимумаб, живот или в микоза ендемична област пациентите обмислят емпирична противогъбична терапия

3) Злокачествено заболяване: пациенти, лекувани с адалимумаб с по-голяма честота на контролно злокачествено заболяване

4) Възможна алергична реакция или тежка алергична антимикална книга трябва 5) реактивиране на вируса на хепатит В: наблюдение на HBV по време на лечението и няколко месеца след това. Ако реактивирането, спрете адалимумаб и започнете антивирусна терапия може да се появи демиелинизиращо заболяване на утежняване или ново

6) Цитопения, паситопения: Съвет, ако симптомите на пациентите незабавно, и помислете за спиране на адалимумаб

7) може да възникне сърдечна недостатъчност, по -лошо или ново

8) Синдром на лупус като симптоми Спрете адалимумаб

Биоактивност

Адалимумаб (анти-TNF-алфа) е човешко рекомбинантно моноклонално антитяло, насочено към TNF-алфа, което инхибира TNF-алфа.MW: 144.19 kD.

Целево място

Целева стойност

Tnf-

()

In vitro проучване

Adalimumab (Anti-TNF-Alpha) предотвратява взаимодействието на TNF с TNF рецепторите на P55 и P75 клетъчни повърхности, като по този начин неутрализира тези цитокини. Adalimumab Reduce the concentrations of MMP-1 and MMP-3 and other markers of cartilage and synovial hyperplasia, and reduce the concentrations of acute inflammatory reactants (CRP and ESR) and serum cytokines (IL-1 mRNA, IL-1 receptor antagonist, Il -6).

In vivo изследвания

Адалимумаб (анти-TNF-алфа) е безопасен и добре поносим. Абсолютната стойност на средната бионаличност при 40mgadalimumasb при здрави възрастни е 64%. Концентрацията в синовиалната течност е 31 - 96% от концентрацията му в плазмата. Максималната плазмена концентрация е възникнала при 131 (± 56) часа след дозата, със среден полуживот 2 седмици (10-20 дни). Лечението на адалимумаб забави увеличаването на индуцираната от OVA плазма на IgE, Th 2 и Th 1-, получени възпалителни фактори (като IL -4 и IFN-) в бронхоалвеоларната течност (BAL), инхибира набирането на възпалителни клетки в бал и белодроб и инхибира увеличението на набирането на възпалителни клетки. Освен това е в състояние да подобри метаплазията на клетъчните бокалки и бронхиалната фиброза.

Информация за сигурността

Данни 331731-18-1 (Данни за опасни вещества)

Популярни тагове: Адалимумаб ревматоиден артрит Анкилозиращ спондилит, Китай Адалимумаб Ревматоиден артрит Анкилозиращ спондилит доставчици, Cetuximab е антитуморно лекарство, 1245916-14-6, 1380723-44-3, Адалимумаб за артрит, 331731-18-1, 216974-75-3